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采用電子數據采集系統,凱銳斯對所有承接項目均實施電子化數據管理,并根據研究中心和研究者的授權進行中心化監查。

 

通過中心化監查可鑒別有較高風險的臨床中心和數據的一致性,提高現場監查的效率并有效避免數據不規范或欺詐行為。

  

服務內容

  • ?CRF/eCRF設計

  • ?數據管理計劃書和數據核查計劃制定

  • ?數據庫建立和驗證

  • ?數據雙份輸入和校對

  • ?程序化數據核查

  • ?臨床數據的醫學核查和安全性核查

  • ?發布質疑、關閉質疑

  • ?數據質量控制

  • ?盲態審核、數據庫鎖定與傳輸

  • ?嚴重不良事件(SAE) 核查

  • ?EDC系統管理支持不同的數據管理流程、所見即所得的eCRF設計、實時數據采集和數據共享、系統內數據核查和質疑發布、方案違背和數據邏輯錯誤及時提醒、數據修改痕跡記錄


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